INFORMACIÓN DEL CASO
Industria |
Equipo |
Evento Peligroso |
HRNt / Nivel |
| Alimentos & Bebidas | Autoclave Industrial (Esterilización) | Apertura prematura bajo presión residual | 587.9 – INTOLERABLE |
CONTEXTO DEL CASO
Operario abre la tapa del autoclave con 0.8 bar residual; proyección de vapor y tapa metálica.
Evaluación realizada con AI Safe (AI Safe Academy), motor HRNt de correlación inter-normativa IEC 62061 / CSA Z460-20. Criterio de auditoria CPMSS/CLAMSS.
CALCULO HRNt AI Safe Academy
- HRNt = Raiz( HRN x HRP ) x f(t) x fE
- HRN = GS(15) x FE(2) x PO(4) x NP(3) = 360
- HRP = GS(15) x FE(2) x PO(4) x PA(8) = 960
- HRNt = Raiz(360 x 960) x 1.0 x 1.0 = 587.9
- Nivel de Riesgo: INTOLERABLE
PARÁMETROS HRNt
Parámetro |
Valor |
Nivel |
Justificación |
| GS – Severidad | 15 | Muerte/Grave | Escala: 0.1 -> 15 (según descripción clínica) |
| FE – Frecuencia | 2 | Diaria | Escala: 0.5 -> 5 (operación normal y mantenimiento) |
| PO – Ocurrencia | 4 | Posible | Escala: 0.033 -> 15 (condiciones sin control) |
| NP – Personas | 3 | 3 persona(s) expuesta(s) | Escala: 1 -> 12 (zona de peligro directa) |
| PA – Evitación |
8 |
Imposible | Escala: 1 -> 15 (velocidad de cierre y detección) |
IEC 62061 – CLASE (Cl -> SIL)
Cl = Se x (Fr + Pr + Av) = 4 x (3 + 3 + 5) = 44
Resultado: SIL 3 (Se=4: severidad | Fr=3: freq. | Pr=3: ocurrencia | Av=5: evitacion)
CORRELACIÓN INTER-NORMATIVA
Norma |
Método / Parámetros |
Resultado |
Requerimiento SCS |
|
ISO 13849-1 |
S2 . F1 . P2 – Gráfico Riesgo |
SIL 3 |
PFHd segun PLr requerido |
| IEC 62061 | Se=4 . Fr=3 . Pr=3 . Av=5 -> Cl=44 |
SIL 3 |
PFH segun SIL calculado |
| RIA TR R15.306 | S3 . E1 . A2 – Risk Matrix |
INTOLERABLE |
Safeguarding requerido |
| ANSI B11.0 | Risk Score – RC-4 |
RC-4 |
Control per RC-4 |
| CSA Z460-20 | MCEP – MODO 3 |
MODO 3 |
Aislamiento energetico |
| HRNt (AI Safe) | GS x FE x PO x NP/PA = 587.9 |
587.9 – INTOLERABLE |
Requiere reducción |
MEDIDAS DE CONTROL JERARQUIA
# |
Nivel Jerarquía |
Descripción |
Norma |
| 1 | Eliminación / Rediseño | Rediseñar acceso de mantenimiento fuera de zona de peligro conforme ISO 12100 | ISO 12100 |
| 2 | Ingeniería — SRP/CS | Instalar sistema de seguridad con SIL 3, PFHd verificado instrumentalmente | ISO 13849-1 |
| 3 | LOTO — CSA Z460-20 | Procedimiento control de energía MODO 3 con candado individual por trabajador | CSA Z460-20 |
| 4 | Señalización / Admin. | Señaléctica ANSI Z535, procedimientos escritos, capacitación anual documentada | ANSI Z535 |
CRITERIO DE AUDITORIA CPMSS / CLAMSS
El auditor CPMSS/CLAMSS debe verificar:
-
Implementación de SRP/CS con SIL 3 verificado instrumentalmente mediante PFHd medido.
- Procedimiento LOTO MODO 3 con candados individuales, entrenamiento y registro documentado en AI Safe.
-
Evaluacion HRNt actualizada en plataforma AI Safe con firma del evaluador certificado CPMSS.
- Emitir hallazgo MAYOR si no se alcanza riesgo residual objetivo (HRNt < 50).
La evaluación multi-normativa ejecutada con AI Safe (AI Safe Academy) determina un HRNt = 587.9 (INTOLERABLE) para el escenario de apertura prematura bajo presión residual en Autoclave Industrial (Esterilización). La implementación de las medidas indicadas — incluyendo SRP/CS con SIL 3 y procedimiento LOTO MODO 3 reducirá el riesgo a nivel Controlado (HRNt < 50). La convergencia de IEC 62061 y CSA Z460-20 confirma el diagnostico. Documentar en plataforma AI Safe y validar con auditor CPMSS/CLAMSS certificado.